About: Clinical study design   Goto Sponge  NotDistinct  Permalink

An Entity of Type : dbo:Drug, within Data Space : wasabi.inria.fr associated with source document(s)

Clinical study design is the formulation of trials and experiments, as well as observational studies in medical, clinical and other types of research (e.g., epidemiological) involving human beings. The goal of a clinical study is to assess the safety, efficacy, and / or the mechanism of action of an investigational medicinal product (IMP) or procedure, or new drug or device that is in development, but potentially not yet approved by a health authority (e.g. Food and Drug Administration). It can also be to investigate a drug, device or procedure that has already been approved but is still in need of further investigation, typically with respect to long-term effects or cost-effectiveness.

AttributesValues
type
label
  • Clinical study design
  • Disseny d'estudi clínic
  • تصميم الدراسة السريرية
comment
  • El disseny de l'estudi clínic, en anglès: Clinical study design, és la formulació de proves i experiments en la recerca mèdica i epidemiològica, de vegades conegudes com a proves clíniques (clinical trial). Moltes de les consideracions estan compartides pel més general disseny d'experiments però aquí n'hi ha d'altres com la confidencialitat i l'ètica. Quan s'escull un disseny d'estudi s'han de tenir en compte molts factors i els biaixos que els poden afectar. Pot ocórrer una quan les conclusions sobre els individus s'extreuen d'anàlisis en dades agrupades que poden sobreestimar el grau d'associació entre les variables.
  • مشروع الدراسة السريرية يمكن تعريفه على أنه صياغة المحاولات والتجارب، بالإضافة إلى الدراسات التي تخص الملاحظة في الأبحاث الطبية، والبحوث السريرية، وأنواع أخرى من البحوث (على سبيل المثال: وبائية) أي يمكن القول أنها الأبحاث التي تخص البشر. ما تهدف اليه الدراسة السريرية هو تقييم سلامة، وفعالية، و / أو آلية عمل منتج أو أجراء طبي استقصائي، أو دواء أو جهاز جديد قيد التطوير، ولكن من المحتمل أنه لم تتم تأكيد الموافقة عليه بعد من قبل السلطة الصحية المسؤولة (مثل:إدارة الغذاء والدواء)، وهذا ما يقلل من أمكانية التقدم بالهدف. يمكن أيضًا أن يكون هناك تحقيق في دواء أو جهاز أو إجراء تمت الموافقة عليه بالفعل ولكنه لا يزال بحاجة إلى مزيد من التحقيقات والتدقيقات، وهذه التحقيقات والتدقيقات تكون عادةً فيما يتعلق بالتأثيرات طويلة المدى أو الفعالية من حيث التكلفة أو ما يتم صرفه لانجاز هذا الأجراء.
  • Clinical study design is the formulation of trials and experiments, as well as observational studies in medical, clinical and other types of research (e.g., epidemiological) involving human beings. The goal of a clinical study is to assess the safety, efficacy, and / or the mechanism of action of an investigational medicinal product (IMP) or procedure, or new drug or device that is in development, but potentially not yet approved by a health authority (e.g. Food and Drug Administration). It can also be to investigate a drug, device or procedure that has already been approved but is still in need of further investigation, typically with respect to long-term effects or cost-effectiveness.
sameAs
topic
described by
dbo:wikiPageInterLanguageLink
Subject
dbo:wikiPageID
dbo:wikiPageRevisionID
dbo:wikiPageWikiLink
dbo:wikiPageExternalLink
is primary topic of
has close match
Faceted Search & Find service v1.13.91 as of Mar 24 2020


Alternative Linked Data Documents: Sponger | ODE     Content Formats:       RDF       ODATA       Microdata      About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data]
OpenLink Virtuoso version 07.20.3229 as of Jul 10 2020, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (94 GB total memory)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software